- Полный состав на форму выпуска и назначение продукта
- Технические условия или другой нормативный документ
- Макет этикетки и данные производителя
- Документы на сырьё и производственную площадку
- Имеющиеся протоколы, паспорта качества и спецификации
Регистрация БАД
СГР на БАД: сначала оцениваем продукт, затем определяем путь регистрации
Государственная регистрация требует последовательной работы с составом, документами, образцами и маркировкой. На этой странице — структура процесса, чтобы начать предметный разговор по вашему продукту.
Проверить составЧто проверяем
Основание для выбора пути регистрации
- Назначение и категория продукта
- Полный состав и дозировки
- Этикетка и заявляемые свойства
- Страна и площадка производства
- Документы изготовителя и заявителя
- Готовность образцов и досье
Этапы СГР
Рабочая последовательность по проекту
Фактический набор действий определяется после первичного разбора, но логика движения прозрачна.
- 01
Предварительный разбор
Проверяем назначение, состав, страну производства, имеющиеся документы и этикетку.
- 02
Путь регистрации и досье
Собираем список работ, недостающих документов, образцов и зависимостей по проекту.
- 03
Испытания и экспертиза
Координируем программу исследований и подготовку доказательной части досье.
- 04
Регистрация и комплект
Сопровождаем подачу и передаём согласованный комплект по завершении работ.
Комплект по итогам
Документы, которые формируют результат проекта
Конкретный набор зависит от согласованного пути регистрации, программы исследований и статуса исходных материалов.
- 01
Готовое СГР на БАД
Свидетельство о государственной регистрации продукции в рамках согласованного плана работ.
- 02
Запись в Едином реестре
Включение сведений о продукции в единый реестр свидетельств государственной регистрации ЕАЭС.
- 03
Протоколы испытаний
Результаты необходимых лабораторных исследований по программе конкретного продукта.
- 04
Экспертное заключение
Документ о соответствии продукции применимым требованиям безопасности.
Досье
Что обычно нужно подготовить
Это стартовый ориентир, не окончательный перечень для каждого продукта.
- Полный состав, спецификация и сертификат анализа изготовителя
- Документы о свободной продаже при наличии
- Оригиналы и корректно оформленные переводы
- Документы заявителя и полномочия представителя
- Макет этикетки для целевого рынка и данные о поставке
FAQ
Частые вопросы по регистрации БАД
Нужна ли СГР именно моему продукту?
Статус зависит от назначения, состава и рынка вывода. Начинаем с предварительного разбора, чтобы не предлагать универсальный документ без анализа продукта.
Состав уже готов. Придётся ли его менять?
До запуска последующих этапов проверяем риски по составу, дозировкам, назначению и этикетке. Если нужны корректировки, сначала объясняем возможные варианты.
Почему нельзя назвать одну цену сразу?
На расчёт влияют состав, форма выпуска, программа исследований, страна происхождения и готовность досье. Предварительный расчёт должен разделять собственные работы, испытания и обязательные платежи.
Как понять реальный срок проекта?
После оценки входных материалов формируется рабочий план с зависимостями. Не используем один срок для всех продуктов без проверки состава и документов.
Можно работать с импортным БАД?
Для импорта отдельно оцениваются документы изготовителя, язык оригиналов, переводы, роль заявителя и доставка образцов. Сначала фиксируем, чего не хватает по конкретной поставке.
Что будет после отправки формы?
Заявка направляется в рабочий Telegram-чат специалиста. Он уточнит исходные данные и предложит следующий шаг по продукту по указанному контакту.
Официальные источники
Нормативная база и реестры ЕАЭС
Используем официальные публикации как отправную точку для проверки требований. Применимость норм и состав документов оцениваются по конкретному продукту.
ТР ТС 021/2011
О безопасности пищевой продукции
Базовые требования к пищевой продукции, производственным процессам, производственному контролю, прослеживаемости и государственной регистрации специализированной продукции.
Открыть официальный источник ↗ТР ТС 022/2011Пищевая продукция в части её маркировки
Официальные требования к сведениям на этикетке: составу, количеству, датам, хранению, изготовителю и другим обязательным данным.
Открыть официальный источник ↗Единый реестр ЕАЭСРеестр свидетельств о государственной регистрации
Официальный портал для проверки сведений о СГР и сопоставления наименования продукта, изготовителя и реквизитов свидетельства.
Открыть официальный источник ↗ТР ТС 029/2012Пищевые добавки, ароматизаторы и вспомогательные средства
Требования к безопасности и применению веществ, которые могут использоваться в составе пищевой продукции и БАД.
Открыть официальный источник ↗ЕСТ ЕАЭС · Решение КТС № 299Единые санитарные требования к БАД
Официальный раздел санитарных требований ЕАЭС: ограничения по компонентам и безопасности специализированной пищевой продукции.
Открыть официальный источник ↗ФЗ № 38-ФЗ, статья 25Ограничения рекламы БАД
Официальные требования к рекламным заявлениям о БАД и обязательному предупреждению о том, что продукт не является лекарственным средством.
Открыть официальный источник ↗Ссылки приведены для справочной навигации по официальным источникам. Они не заменяют проверку состава, назначения, маркировки и документов конкретного БАД.
Проверка состава
Получите первичную карту регистрации БАД
Укажите минимальные вводные. Специалист сможет уточнить, какие материалы проверить в первую очередь.
- Состав и назначение до договора
- Разделение работ, исследований и платежей
- Следующий шаг по конкретному продукту