Какие нормы регулируют маркировку БАД

БАД относится к специализированной пищевой продукции, а не к лекарственным средствам. Поэтому на этикетку одновременно распространяются общие требования к маркировке упакованной пищевой продукции и специальные требования к отдельным видам специализированной продукции. Прежде чем верстать упаковку, важно определить правовой статус товара и убедиться, что продукт действительно заявляется как БАД, а не как лекарство, обычный пищевой продукт или иной объект регулирования.

ТР ТС 022/2011 устанавливает состав обязательной информации: в частности, наименование, состав, количество, дату изготовления, срок годности, условия хранения, сведения об изготовителе, рекомендации или ограничения по использованию, пищевую ценность и единый знак обращения при применимости. ТР ТС 027/2012 требует для специализированной продукции указывать назначение, категорию лиц, для которой она предназначена, и рекомендации по использованию. Единые санитарные требования содержат специальные положения для БАД, включая предупреждение об отсутствии статуса лекарственного средства и сведения о противопоказаниях.

  • Сверьте вид продукции и назначение с документами на конкретный продукт до подготовки дизайна.
  • Проверяйте не только лицевую сторону: обязательные сведения могут быть распределены по всей потребительской упаковке или инструкции, если это допускает применимое регулирование.
  • Не переносите на БАД шаблон лекарственной упаковки: терминология и допустимые заявления различаются.

Что обязательно указать на упаковке БАД: базовый чек-лист

Для упакованной продукции нужен ясный набор идентифицирующих и потребительских сведений. Наименование должно позволять понять, что перед покупателем биологически активная добавка к пище; торговое название не должно подменять эту идентификацию. Укажите изготовителя и его место нахождения, а для импортного товара — необходимые сведения об организации, принимающей претензии, когда это требуется применимыми правилами. Информация должна соответствовать документам на продукцию и быть понятной потребителю.

В маркировке также размещают количество продукта (массу нетто, объём или число единиц с корректным указанием количества), дату изготовления, срок годности и условия хранения. Если после вскрытия действуют иные условия или продукт нельзя хранить после вскрытия, это должно быть доведено до потребителя. Нанесение должно сохраняться в течение срока годности, а информация — быть достоверной, читаемой и контрастной фону.

  • Наименование: идентифицируйте продукт как «биологически активная добавка к пище» наряду с товарным наименованием.
  • Идентификация партии: предусмотрите номер партии или иной идентификатор, позволяющий связать товар с производственной партией.
  • Изготовитель: проверьте написание наименования и адреса по первичным документам, а не по старому макету.
  • Количество, дата изготовления, срок годности и хранение: оставьте технологически надежное поле для переменной маркировки.
  • Знак обращения EAC: наносите только при выполнении условий выпуска продукции в обращение и по правилам соответствующего технического регламента.

Состав, пищевая ценность и количество активных веществ

Состав — один из наиболее чувствительных блоков маркировки БАД. Ингредиенты указывают в соответствии с общими правилами маркировки пищевой продукции, как правило в порядке убывания их массовой доли на момент изготовления. Нельзя ограничиваться маркетинговой формулой вроде «комплекс витаминов» или «растительная матрица», если она не раскрывает ингредиенты, которые должен видеть потребитель. Следует корректно отразить компоненты сложных ингредиентов, пищевые добавки и иные подлежащие указанию сведения, в том числе информацию об аллергенах, когда она применима.

Для БАД важны не только перечень компонентов, но и их количественная характеристика. Для веществ, источником которых является БАД, ТР ТС 022/2011 предусматривает дополнительное указание пищевой ценности в процентах от величин средней суточной потребности. Показатели, единицы измерения, порция и рекомендуемое суточное потребление должны образовывать одну непротиворечивую систему: цифры на этикетке не могут расходиться со спецификацией и материалами, подтверждающими характеристики продукта.

  • Сверьте каждое наименование ингредиента с утвержденным составом, включая оболочку капсулы, носители, ароматизаторы и подсластители.
  • Укажите количество биологически активных веществ в той единице, к которой относится рекомендация по употреблению; не смешивайте «на капсулу», «на порцию» и «на суточный приём» без ясных пояснений.
  • Проверьте проценты от суточной потребности и ссылку на единицу расчета.
  • Не используйте состав как рекламный блок: «уникальный», «инновационный» и сходные слова не заменяют обязательных сведений.

Назначение, рекомендации по употреблению и предупреждения

Назначение БАД следует формулировать как характеристику специализированной пищевой продукции, не превращая его в обещание лечения. Рекомендации по использованию должны быть практичными: кому предназначен продукт, в каком количестве и каким способом его рекомендуется употреблять, а также в течение какого периода — если такая информация предусмотрена для продукта. В деловой практике этот блок часто называют «дозировкой», однако для БАД корректнее говорить о рекомендуемом способе употребления и рекомендуемой суточной порции, а не о схеме терапии.

На маркировке БАД должно присутствовать указание «Не является лекарственным средством». Единые санитарные требования также предусматривают сведения о противопоказаниях к применению при отдельных видах заболеваний. Если продукт не предназначен для детей, беременных или кормящих женщин либо имеет иные ограничения, предупреждение должно быть согласовано с подтверждающими материалами и фактическими характеристиками продукта. Не следует копировать универсальный набор предостережений: он может быть неполным, избыточным или противоречить досье.

  • Сформулируйте назначение без диагнозов, терапевтических показаний и обещания результата.
  • Свяжите порцию, способ употребления и количество активных веществ в одном проверяемом блоке.
  • Разместите фразу «Не является лекарственным средством» заметно и без сокращений, искажающих смысл.
  • Проверьте противопоказания и возрастные ограничения по документам на конкретный БАД.
  • Если безопасность или свойства после вскрытия зависят от условий хранения, добавьте соответствующее понятное предупреждение.

Недопустимые и рискованные формулировки на этикетке

Главный риск — представить БАД как лекарство. Формулировки «лечит», «излечивает», «предотвращает заболевание», «заменяет терапию», «снимает диагноз» или заявления о гарантированном лечебном эффекте несовместимы с природой БАД и способны ввести потребителя в заблуждение. Риск возникает и при завуалированной подаче: перечисление болезней рядом с продуктом, изображение рецепта, намёк на назначение врача или имитация инструкции к лекарству могут менять восприятие товара.

Осторожности требуют и абсолютные заявления: «полностью безопасен», «без противопоказаний», «подходит всем», «100% усваивается», «гарантированный результат». Их нельзя использовать без достаточных оснований, а некоторые прямо конфликтуют с обязательным блоком противопоказаний и особенностями применения. Маркировка не должна скрывать важные сведения за мелким шрифтом, слабым контрастом, декоративным фоном или непонятными сокращениями.

  • Исключите лечебные обещания и упоминания заболеваний как целевого результата употребления БАД.
  • Не используйте «без противопоказаний», если для продукта предусмотрены ограничения; не заявляйте безопасность для всех групп потребителей.
  • Не подменяйте точные сведения эмоциональными словами «супердоза», «детокс», «фармацевтическое качество» и подобными без проверяемого содержания.
  • Проведите отдельную проверку переводов: буквальный перевод зарубежного рекламного слогана может стать недопустимым заявлением на русском языке.

Как проверить макет перед печатью и выпуском партии

Практически полезна двухступенчатая проверка. Сначала специалист сопоставляет макет с утвержденными данными о продукте: составом, изготовителем, условиями хранения, сроком годности, назначением, рекомендациями и предупреждениями. Затем проверяется сам носитель: читаемость мелкого текста, контраст, отсутствие обрезки на шве, место для даты и номера партии, единообразие единиц измерения. Такой контроль помогает обнаружить ошибку до тиража, но сам по себе не подтверждает соответствие продукции требованиям и не заменяет государственную регистрацию.

Отдельно следует проверить сведения о государственной регистрации в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации и сопоставить их с конкретным продуктом. Проверяют наименование, изготовителя, форму выпуска и другие доступные реквизиты. Если меняется состав, изготовитель, наименование или иные значимые сведения, нельзя автоматически считать старый макет пригодным: сначала требуется оценить, как изменение соотносится с регистрационными документами и применимыми нормами.

  • Сделайте контрольную таблицу «пункт этикетки — источник данных — ответственный — дата проверки».
  • Сверьте все числа: массу нетто, массу активных веществ, порцию, суточное употребление, срок годности и температуру хранения.
  • Проверьте пробный отпечаток в фактическом размере, а не только файл на экране.
  • До печати убедитесь, что сведения на этикетке не расходятся с реестровой записью и комплектом документов на товар.
  • Храните утвержденную версию макета и журнал изменений, чтобы исключить использование устаревшей упаковки.

Следующий шаг

Нужна оценка конкретного БАД?

Передайте состав, назначение и имеющиеся документы — специалист поможет определить, что проверить в первую очередь.

Проверить состав

Источники