Кто может быть заявителем на СГР БАД в России и ЕАЭС

Почему для БАД нужен определённый заявитель

БАД отнесены ТР ТС 021/2011 к специализированной пищевой продукции и подлежат государственной регистрации. Такая продукция допускается к изготовлению, хранению, перевозке и реализации после государственной регистрации в предусмотренном техническим регламентом порядке. СГР не является маркетинговым документом и не заменяется договором с консультантом, сертификатом на услуги или внутренним письмом изготовителя.

В процедуре заявитель подаёт заявление и доказательные документы, а сведения о наименовании специализированной пищевой продукции и заявителе вносятся в реестр. Поэтому выбирать заявителя следует до запуска исследований, подготовки макета маркировки и ввоза первой партии: его реквизиты и связь с изготовителем должны быть согласованы со всем комплектом документов.

• Определите заявителя до подачи образцов на исследования, а не после получения протоколов.
• Проверьте, что наименование БАД, изготовитель, адрес производства и форма выпуска одинаково идентифицируются в документах и маркировке.
• Не путайте заявителя по СГР с брокером, логистическим оператором или консультантом: их участие само по себе не делает их заявителями.

Кто может быть заявителем на СГР БАД

Согласно статье 22 ТР ТС 021/2011 заявителем при оценке соответствия пищевой продукции может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные по законодательству государства — члена Союза на его территории. Такое лицо должно быть изготовителем или продавцом либо выполнять функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. Для СГР специализированной пищевой продукции заявление содержит наименование и адрес заявителя — юридического лица либо данные индивидуального предпринимателя.

На практике это даёт три базовые модели. Заявителем может быть изготовитель БАД, зарегистрированный в государстве ЕАЭС; продавец, соответствующий установленным критериям; либо лицо ЕАЭС, которое по договору выполняет функции иностранного изготовителя. Обычное физическое лицо, не зарегистрированное как ИП, не относится к названным в статье 22 категориям. Сам факт того, что компания планирует импортировать товар, также не отменяет требований к её статусу и основанию действовать от имени иностранного изготовителя.

• Для локального производства сопоставьте реквизиты изготовителя в заявлении с реквизитами производственной площадки и технической документацией.
• Если заявителем выбирают продавца, зафиксируйте его роль в цепочке поставки и возможность получать от изготовителя необходимые сведения.
• Для каждого варианта проверьте регистрацию юридического лица или ИП в государстве — члене ЕАЭС.

Представитель иностранного производителя БАД: что должно быть подтверждено

Иностранный изготовитель, не зарегистрированный в государстве ЕАЭС в статусе, указанном в статье 22, обычно организует процедуру через лицо, зарегистрированное в ЕАЭС и выполняющее его функции. Технический регламент связывает этот статус с договором с иностранным изготовителем. В договоре должны быть предусмотрены обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям применимых технических регламентов и ответственность за её несоответствие.

Следовательно, представитель иностранного производителя БАД — это не только получатель доверенности на подачу файлов. Доверенность может подтверждать полномочия конкретного подписанта или представителя в коммуникации, но не заменяет договорную конструкцию, которая возлагает на лицо ЕАЭС функции иностранного изготовителя. Консультант по регистрации может готовить комплект документов, однако заявителем в заявлении должно быть лицо, отвечающее критериям технического регламента.

• Проверьте, что договор прямо охватывает именно поставляемый БАД или определённую группу продукции, а не содержит лишь общую формулировку о продвижении бренда.
• Закрепите порядок получения актуальных формул, спецификаций, данных о площадке, маркировке и изменениях продукта.
• Разделите в документах полномочие подать заявление и обязанность обеспечивать соответствие: это разные вопросы.

За какие сведения и соответствие отвечает заявитель

Заявитель обязан обеспечивать соответствие пищевой продукции требованиям ТР ТС 021/2011 и иных применимых технических регламентов. Для государственной регистрации он представляет заявление, результаты исследований образцов, проведённых в аккредитованной испытательной лаборатории, и другие документы, подтверждающие соответствие, а также сведения о назначении продукции. Регистрационный орган может отказать, в частности, при неполноте или недостоверности представленных документов либо при несоответствии продукции обязательным требованиям, включая требования о недопущении введения потребителя в заблуждение.

Ответственность заявителя не означает, что изготовитель освобождается от своих обязанностей по качеству и безопасности. Но заявитель не должен механически переносить в досье рекламные заявления или непроверенные сведения изготовителя. Особенно важны контролируемые версии документов: состав и дозировки, наименование и адрес изготовителя, назначение продукта, результаты испытаний и текст маркировки должны позволять идентифицировать один и тот же БАД.

Государственная регистрация специализированной пищевой продукции является бессрочной, однако может быть приостановлена или прекращена при выявленном в ходе надзора несоответствии требованиям технического регламента либо по решению суда. Поэтому после регистрации роль заявителя не сводится к хранению номера СГР.

• Ведите реестр версий досье и сохраняйте первоисточники от изготовителя вместе с переводами, если они используются.
• Проверяйте утверждения на маркировке и в инструкции на соответствие назначению и доказательной базе, а не только на соответствие дизайн-макету.
• Согласуйте с изготовителем процедуру уведомления об изменении состава, сырья, технологии, площадки или маркировки до выпуска следующей партии.

Особенности заявителя для импортного БАД

Для специализированной пищевой продукции, ввозимой на таможенную территорию Союза, государственная регистрация проводится до её ввоза. Поэтому модель с последующим оформлением СГР после прибытия коммерческой партии создаёт регуляторный риск. До планирования поставки необходимо подтвердить, кто будет заявителем в ЕАЭС, и обеспечить доступ этого лица к документам и образцам, которые относятся к идентифицируемому продукту.

При импорте особенно важно различать иностранный бренд, иностранного изготовителя, контрактную площадку и российского импортёра: это могут быть разные лица. Перенос СГР или комплекта документов с одного продукта на другой только из-за сходного бренда не является безопасным подходом. При изменении рецептуры, изготовителя, площадки, формы выпуска или иных существенных идентификационных сведений следует отдельно оценить, сохраняется ли применимость действующей регистрации и нужны ли регуляторные действия.

Практически полезно заранее организовать перевод и проверку иностранных документов, не меняя смысл исходных спецификаций. Требования к форме, заверению и составу документов могут зависеть от применимой процедуры и государства подачи, поэтому их стоит уточнять до направления комплекта, а не после поставки.

• Не заказывайте коммерческий импорт до проверки статуса СГР и состава идентификационных сведений по продукту.
• Получите от иностранного изготовителя документы непосредственно от уполномоченного источника, а не только из презентации дистрибьютора.
• Сверьте по каждой партии продукт, указанный в документах и на упаковке: торговое наименование, состав, изготовитель и площадка не должны противоречить досье.

Как выстроить работу заявителя и проверить результат

Начните с карты ролей: кто изготовитель, кто владеет технической документацией, кто импортирует, кто будет заявителем и кто вправе подписывать документы. Затем соберите доказательные материалы и проведите юридико-техническую сверку их идентификационных данных. Такой порядок не гарантирует регистрацию: решение принимает уполномоченный орган после рассмотрения представленного комплекта. Однако он уменьшает риск, что заявитель окажется формальным посредником без доступа к необходимым сведениям.

После оформления СГР целесообразно проверить запись в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Сверяйте номер и статус документа, наименование продукции, данные заявителя и изготовителя с фактической продукцией и документами поставки. Если обнаружены расхождения, не следует исправлять их только в коммерческих материалах: сначала нужно оценить их значение для регистрационной записи и применимый порядок действий.

• Назначьте у заявителя ответственного за получение обновлений от изготовителя и хранение регистрационного досье.
• Перед выходом товара на рынок проведите документальную сверку упаковки, СГР, договоров и данных о производителе.
• Используйте публичный реестр как проверочный источник, но не как замену внутренней оценки соответствия конкретной партии.